Мониторы клинических исследований SynRG играют одну из главных ролей в успешном проведении исследования. Постоянный и эффективный контакт с центрами позволяет мониторам предоставлять исследователям поддержку, необходимую для обеспечения безопасности пациентов, высокого качества данных и выполнения планов по набору пациентов.

SynRG работает в соответствии со всеми применимыми международными и локальными законами, а также - с этическими и научными стандартами. Наши медицинские мониторы и большая часть клинических мониторов являются дипломированными врачами, имеющими высокую репутацию среди профессионалов клинических исследований; все они отлично владеют английским языком. Клинические мониторы работают в тесной связке с исследовательскими центрами, обеспечивая проведение исследования в соответствии с протоколом, законодательством, принятыми в индустрии стандартами качества, а также – с международными требованиями к правилам сбора данных.

Наши клинические мониторы любят свою профессию, и это положительно отражается на их общении с клиентами, коллегами и персоналом исследовательских центров. Наши клинические мониторы выполняют следующие задачи:

• Выбор, открытие и рутинное мониторирование центров
• Медицинскую и техническую поддержку центров по телефонной «горячей линии» 24 часа в сутки, 7 дней в неделю
• Обучение и поддержку персонала центра
• Оценку работы центра по соответствию протоколу исследования и полноте собранных данных
• Проверку регуляторных документов
• Оценку доступности пациентов и их соответствие критериям включения и исключения
• Разрешение запросов по ИРК с центрами
• Подготовку отчетов по мониторинговым визитам и писем в центры
• Проверку правильности отчетности по нежелательным явлениям и СНЯ
• Учет исследуемого препарата
• Проведение визитов закрытия